实验动物国家标准中大小鼠微生物检测项目的考量

发布时间:2016-04-22    来源:中国比较医学杂志      

生命科学研究中使用的实验动物是人类疾病研究的替难者。 为得到可靠的实验数据,实验动物自身的质量需要得到有效的控制。 因此,实验动物的质量保障研究一直是实验动物科学的研究重点。

国外实验动物学科发展较早,其实验动物产业较早开始市场化发展,市场竞争机制促使企业提高实验动物产品质量。 为了提高自身实验动物的质量,各企业均制定了各自企业的实验动物质量控制标准。 国外并没有一个国家针对实验动物制定国家标准。 但是一些实验动物的社会组织,比如美国的实验动物学会、欧洲的 云耘蕴粤杂粤 组织,他们对实验动物的质量控制提出了建议或指南,对实验动物繁育和使用机构的实验动物的使用具有一定的指导意义。

我国的实验动物学科和实验动物产业起步较晚。 在我国实验动物行业发展的早期,实验动物自身的质量,特别是微生物质量没有保障,这一状况严重的阻碍了我国实验动物行业的健康发展,也使得实验动物科学对 整个生命科学研究的支撑作用打了折扣。 为了提高实验动物本身的质量,我国在1994年以国家标准的形式为实验动物的生产和使用单位提出了实验动物质量控制的要求。 在过去的20多年间,我国的实验动物国家标准的制定与实施,无疑为我国实验动物质量提高起到积极促进作用,同时也使得我国的实验动物的质量保障研究得到长 足发展。

 实验动物的质量标准在国家标准层面上不应该是一成不变的。 随着实验动物科学的发展,我国的实验动物国家标准也经历了多次修订。 我国实验动物国家标准的变化也反映了我国实验动物科学与产业的进步。 应该明确的是,我国的实验动物国家标准从其起草制定开始,其目的就是为了提高我国实验动物的质量,更好的为我国的生命科学研究服务。 国家标准一方面可以对实验动物生产机构的产品提出质量要求,包括实验动物的稳定性以及安全性,保障使用者的利益曰同时我国的实验动物国家标准也是指导实验 动物生产和使用机构科学使用和管理实验动物的规范性指南。

 

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